Santhera Pharmaceuticals Holding

Ja verträglich ist ja das zeugs sowieso, bringt aber nichts wenn die wirksamkeit nicht vorhanden ist! Langsam begreiffe ich das chmp;)

santhera_rookie schrieb:Hmmm nochmal eine stufe tiefer morgen

Nicht unbedingt. "Nur" die Sicherheit und Verträglichkeit werden beurteilt.

Hmmm nochmal eine stufe tiefer morgen

Und morgen erhalten wir die Ergebnisse von CALLISTO?

Die Seite https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01805024 wurde heute aktualisiert...

Abwarten. Ende Jahr könnte dann wieder etwas gehen. Halten und abwarten.

Geht hier überhaupt noch was ,,,,,,,,,,,,,????
mittlerweile 6 Stellig ROT.

nichts ausser Niederlagen für Santhera. Schade, hat alles einmal sehr rosig ausgesehen. falls DMD Ende 18 Anfang 19 die Zulassung nicht bekommt ist hier laaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaange Geduldsphase angesagt.

Es geht nicht weiter. Raxone in ppms wird abandonné

wie geht es da nun weiter?

Hätte mich verwundert wenn man mit 77 Patienten schon eien Wirksamkeit gesehen hätte. Bei PPMS brauchts da einfach wesentlich mehr Power für den Test... Siehe PPMS Studie von Roche ORATORIO mit 732 Patienten.

"Wir freuen uns sehr über die gute Geschäftsentwicklung von Santhera im Jahr 2017. Gleichzeitig sind wir enttäuscht über den regulatorischen Entscheid bezüglich der Zulassung von Raxone bei DMD", kommentierte Thomas Meier, PhD, CEO von Santhera. "Unsere Prioritäten für 2018 sind klar: im Interesse der Patienten und überzeugt vom Therapienutzen von Raxone bei DMD werden wir, in Zusammenarbeit mit klinischen Experten, Patientenorganisationen und Zulassungsbehörden, eine erneute Antragstellung vorbereiten, um Patienten, die an abnormaler Atmungsfunktion leiden und keine Glukokortikoide einnehmen können, eine Behandlung zu ermöglichen. Parallel dazu werden wir die Vermarktung von Raxone bei LHON vorantreiben und die Produktpipeline weiterentwickeln."

santhera_rookie schrieb:neue" zusätzliche Daten und beabsichtigt dann den Antrag neu einzureichen. ende 18 neu beantragen

Besten Dank! Wäre ja wirklich wünschenswert wenn diese Zangengeburt doch noch irgendwann ein positives Ende nehmen würde!

neue" zusätzliche Daten und beabsichtigt dann den Antrag neu einzureichen. ende 18 neu beantragen

Irgendwie habe ich hier ein wenig den Durchblick verloren:

Wie geht's jetzt eigentlich weiter mit Raxone in DMD nach dem negativen Entscheid des CHMP? Will man nun die Delos-Studien-Resultate abwarten oder sammelt man wieder "neue" zusätzliche Daten und beabsichtigt dann den Antrag neu einzureichen?

Auflösung einer Gruppe (anscheinend der Iglu Group AG)

https://www.six-exchange-regulation.com/de/home/publications/significant-shareholders.html#notificationId=TBI2Q00013